幻灯二

新冠疫情对医药行业的机遇和挑战(爱护佳儿童能用吗医药行业专题报告:新冠肺炎对医药行业投资影响分析)

(获取报告请登陆未来智库www.vzkoo.com)

一、2003 年非典(SARS)回顾:医药行业已发生较大变化,整体参考价值有限

1.1、疫情整体回顾:前期重视不足,后期强力防控

从 2003 年 1 月 2 日河源市上报非典型肺炎为起始点回顾整个非典疫情,可以发现非典的传播以及防治整体分为四大阶段:

第一阶段(1 月 2 日-3 月 31 日):新发病例较少,主要集中于广州、香港及北京,由于整体防控较弱以及对疾病认知有限, 非典防控仅限于医院,大量医务人员感染,广州和中国卫生部对外通报信息较少。

第二阶段(4 月 1 日-4 月 12 日):新发病例逐渐增多,增速加快,非典开始转向大范围扩散,危害加剧。世界卫生组织向北 京及广东发出旅行警告,但整体防治手段较为有限,虽然出台相关防治指南,但整体并未认识非典疫情的严重性。

第三阶段(4 月 13 日-5 月 2 日):新发病例急剧增长,并逐步达到最高峰。在防治方面,完成病毒全基因测序,对病毒认知 程度加深,开始全民动员抗击“非典”,开始对外披露信息,设立非典定点医院,停止娱乐场所经营,管制交通以及人群集体活 动。

第四阶段(5 月 2 日以后):新发病例迅速下滑,疫情出现好转,防控效果开始全面显现,疫情得到有效控制,6 月 15 日,中 国内地实现确诊病例以及疑似病例为零的纪录,6 月 24 日,世卫解除对北京的旅游警告,中国大陆非典疫情基本结束。

其中非典期间由于卫生部门和部分地方政府对非典疾病认知不足,前期整体防控不足,在中国全民抗击非典时期,中国政府 针对防控不力的情况进行了多次人事调整:

1.2、整体行业影响:行业短暂获得超额收益

回顾 2003 年上证指数以及申万医药生物行业指数的情况,医药生物指数走势和上证指数波动整体趋势相似,行业整体在非典 期间并未出现明显的超额收益,但细化至二级化学制药行业,曾短暂出现超额收益,该阶段为非典新增确诊人数逐步下滑的 阶段,卫生部门从 4 月 20 日起每天对外公布新增疫情数据,5 月 11 日起新增确诊病例数量稳定在双位数并持续保持下滑趋 势。

1.3、医药资本市场影响:部分公司阶段性表现亮眼

回顾 2003 年全年涨幅前十名的医药公司,其中六家企业的全年最高价出现在 4 月至 7 月非典疫情爆发及全民防治期间。

根据 2003 年 3 月 31 日卫生局发布的《非典型肺炎防治技术方案》,在治疗上早期选用大环内脂类、氟喹诺酮类、 β-内酰胺类、 四环素类等,如果出现有耐药球菌感染,可选用万古霉素,如果有严重中毒症状或达到重症病例标准者,可采用糖皮质激素; 可选用中药辅助治疗,抗病毒药物,增强免疫功能的药物,部分上市公司为上述药品生产企业,如同仁堂、天坛生物、鲁抗 医药等。

 同仁堂作为中成药的龙头企业,在抗击非典疫情的过程中,部分中成药作为辅助治疗方式进入防治技术方案,短期市场 关注度较高。

 天坛生物主营各类疫苗、血白蛋白、静注丙球和肌注丙球等多种增强人体自身免疫力药物,是非典疫情期间重要的治疗 药物之一。

 鲁抗医药作为国内抗生素生产企业,非典治疗指南主要推荐使用抗生素作为早起治疗推荐用药,生产及销售多种青霉素、 头孢类 β-内酰胺类抗生素药品。

综合来看,我们 2003 年时医药行业整体发展阶段和当时上市公司情况与现阶段具有巨大差异,例如在当时行业几乎没有检 测相关上市公司,也几乎没有防护产品类上市公司,因而当时的资本市场情况对现阶段的投资指导价值有限。

整体趋势上看,由于医药行业部分上市公司生产的产品可用于疫情的防护和诊疗,因而短期内会获得较高市场关注度。

二、2019 年新型冠状病毒:疫情仍处于扩散阶段

2.1、2019 新型冠状病毒肺炎回顾:防控力度快速加码

2019 新型冠状病毒肺炎(简称“新冠”),新型冠状病毒属于β属的新型冠状病毒,有包膜,颗粒呈圆形或椭圆形,常为多形性, 直径 60-140nm。其基因特征与 SARSr-CoV 和 MERSr-CoV 有明显区别。目前研究显示与蝙蝠 SARS 样冠状病毒 (bat-SL-CoVZC45)同源性达 85%以上。

 目前所见传染源主要是新型冠状病毒感染的肺炎患者。经呼吸道飞沫传播是主要的传播途径,亦可通过接触传播。人群 普遍易感。老年人及有基础疾病者感染后病情较重,儿童及婴幼儿也有发病。

 基于目前的流行病学调查,潜伏期一般为 3-7 天,最长不超过 14 天。以发热、乏力、干咳为主要表现。少数患者伴有鼻 塞、流涕、腹泻等症状。重型病例多在一周后出现呼吸困难,严重者快速进展为急性呼吸窘迫综合征、脓毒症休克、难 以纠正的代谢性酸中毒和出凝血功能障碍。

 部分患者仅表现为低热、轻微乏力等,无肺炎表现,多在 1 周后恢复。从目前收治的病例情况看,多数患者预后良好, 儿童病例症状相对较轻,少数患者病情危重。死亡病例多见于老年人和有慢性基础疾病者。

综合看,疫情目前为止可以分为三个阶段:发现期、响应期与扩散期。

 第一阶段,对于新型病毒的了解不充分与早期缺乏确诊所需的检测试剂盒,导致对于新型冠状病毒肺炎的传染力的低估, 从而未能及时采取相应的管控措施。

 第二阶段, 1 月 20 日钟南山院士抵达武汉开始,在全面视察武汉疫情后,钟南山院士建议封城并得到了中央的高度关注, 武汉市在 1 月 22 日采取了重大突发公共卫生事件二级应急响应。1 月 24 日,在全国各省份均有感染确诊病例(除西藏 外)的情况下,湖北宣布将二级应急响应升为一级。

 第三阶段,随着武汉市人群在“春运”返乡潮中散布至全国各地,疫情进入了扩散期,根据中国卫健委数据,从 23 日通报 的 571 例确诊到截至 31 日通报的 11971 例确诊,新冠肺炎感染人数已经超过了 2003 年非典。同时每日新增确诊病例和 新增疑似病例从 23 日的 259 例和 680 例,30 日增加到了 2102 例和 5019 例,病毒扩散仍然在持续增加。新增病患中有 相当大的一部分属于聚集性传染,系被感染者在潜伏期中将病毒传染给了家庭成员,随着返乡潮后受感染的人群以及返 乡后二次传染的人群逐渐度过潜伏期,确诊病患将会持续增加。

全国各省市对此次疫情高度戒备,积极响应,及时采取了相应的防控措施,旨在杜绝“春运”返程后城市间出现交叉感染的情况, 整体看我们认为疫情防控体系正逐步发挥作用。

2.2、最新疫情情况分析:新增疑似尚未见到拐点

2.3、疫情未来展望:元宵节(2 月 8 号)左右是关键节点

2.3.1 正月十五是关键节点,疫情防控或见明显成效

1 月 28 日,钟南山院士在接受新华社专访时表示:“当年 SARS 持续了差不多五六个月,但我相信这个新型冠状病毒不会持 续那么长。因为国家已经采取强力的措施,特别是早发现、早隔离,这两条做到了,我们有足够的信心防止大爆发或者重新 大爆发。”(资料来源于新华社)

1 月 29 日上午,上海医疗专家组组长、复旦大学附属华山医院感染科张文宏教授在接受媒体采访时表示,病例数增加不代表 疫情加重,而是反映了检测与防控的到位。此外,张文宏表示,元宵节前能否控制疫情,是打赢这场“战疫”的关键节点。(资 料来源于人民网)

1 月 29 日,央视播出对中国工程院院士张伯礼的专访。张伯礼说,我们期盼的疫情拐点将要出现。张伯礼在接受采访时表示: 根据武汉近期疫情变化的数据,我们期盼的疫情拐点将出现。新增的病例开始减少,出院的病例增多,当然死亡的病例还要 下降。出院的病例超过了死亡的病例,这一点显示了非常好的前景,也让我们看到了希望。(资料来源于长江日报)

1 月 29 日,环球时报总编辑胡锡进对话中国疾控中心流行病学首席科学家曾光,曾光表示,疾病有潜伏期,14 天最长潜伏期, 6 天就有所变化了。从 1 月 23 号推算的话,大概到正月十五,应该能看到明显的成效。将武汉输出病例降到最低,甚至降低 到零。现在是一个时机,第一步一定要把武汉之外的病例迅速控制。此外,曾光表示,民众不需要恐慌,公共卫生工作也要 兼顾到社会正常运转,只要做最大程度上的防范,疫情防控可以在动态中解决的。(资料来源于人民日报)

2.3.2 疫情高峰可能提前到来,外围省份不具备规模爆发性

在流行病学上,评价传染病的传染力通常会用到基本传染数(Basic reproduction number,RO),指在没有外力介入,同 时所有人都没有免疫力的情况下,一个感染到某种传染病的人,会把疾病传染给其他多少个人的平均数。一般而言,只要 R0 大于 1,疫情就会不断加剧,而疾病控制措施的目标是将再传染数降低至 1 以下。(资料来源:丁香园)

1 月 30 日《新英格兰医学杂志》(NEJM)发表的流行病学研究,根据最早 425 例确诊病例的详细数据(发病时间、以及是否 和华南海鲜市场有接触史)做出了对 2019 年新冠的分析,研究者们推算新型冠状病毒的传染力(R0)在 2.2 左右,这个数 字显著低于 SARS,也就是说,每例患者平均将感染另外 2.2 人。几个人类历史上重要的传染病的传播力数据:麻疹(12-18),天花(3.5-7),流感(2-4), SARS(2-5)。 RO 的影响因素主要有三点:感染持续时间、媒介传播和接触率。前两点都是由 病毒特性决定的,而接触率是可以改变的。最终患病的总人数,不仅和 RO 相关,还与病毒爆发的持续时间相关。(资料来源: 丁香园)

1 月 27 日钟南山院士提出:“疫情什么时候达到高峰,很难绝对地估计。不过我想应该在一周或者十天左右达到高峰,不会大规模地增加了。”当下中国政府采取对人口流动的控制措施,积极筛查密切接触者并及时隔离,人民群众积极响应减少聚集等, 这些措施均可以大大降低接触率,缩短病毒持续的时间,疫情高峰可能会提前到来,预计 2 月中旬确诊患者人数将会稳定。

此外,因为除去湖北省和与湖北省交界的省份,其它省份增加的人数增加取决于从武汉的输出人口和与之密切接触者,隔离 措施已经从外围省份开始生效,然后再到周边省份,再到核心战场武汉。所以,在当前监管措施下,外围省份增加的人数可 控,不具有规模爆发性。

2.3.3 武汉采用小汤山模式,最终死亡率预计将见顶回落

根据国家卫健委,湖北省卫健委和各省卫健委的数据,截至 1 月 31 日上午 10 时,全国死亡率为 2.19%(死亡人数 213 人,确诊人数 9720 人),湖北省死亡率为 3.51%(死亡人数 204 人,确诊人数 5806 人),武汉市死亡率为 6.02%,全国(除湖北 省外)死亡率为 0.23%(死亡人数为 159 人,确诊人数为 2639 人)(死亡率=死亡人数/确诊人数)(数据来源:丁香园)。从 数据中可以看出,湖北省尤其是武汉市的死亡率大大高出其余各省市,从湖北初期公布的死亡病例特征看,均是年纪偏大, 且大部分均有基础性疾病的患者。产生上述结果的原因主要有三个:1.武汉的确诊数量可能远远小于实际患者数量。2. 当地 医疗资源有限,导致患者无法及时得到医治。3. 武汉为首轮爆发地,前期重视程度不够,且病毒初次传播可能毒性更大。

在对 2019 年新冠的多项研究中均显示其致死率低于 2003 年非典,减缓湖北省及武汉的诊疗压力、集中隔离治疗、加大医疗 物资的援助等一系列措施均可以降低目前的死亡率。比如:1 月 24 日,为加强对新型冠状病毒感染的肺炎患者的救治,武汉 将参照北京小汤山医院模式建设面积达 2.5 万平方米的专门医院,计划 2 月 3 日前建成投入使用,命名为火神山医院。随后 决定半个月之内再建一所“小汤山医院”——武汉雷神山医院,新增床位 1300 张。

同时,为了缓解人群涌向医院造成交叉感染,减轻医院的就诊压力,充分发挥互联网医疗的作用,许多在线问诊的渠道开通 来帮助民众进行咨询,如各省市医院问诊通道、知乎&好大夫在线-联合义诊通道、知乎&春雨医生-新冠状病毒线上义诊等。 此外,全国各地医疗团队驰援武汉,以及大量的医疗物资捐赠都大大缓解了武汉的医疗压力,根据致死率的计算公式“死亡 人数/确诊人数”中,两项数据尚在持续变化中,但从变化趋势看,全国的致死率从 1 月 30 日的 3.0%稳步下降至 2.2%,随 着各地医疗资源陆续支援湖北,且全国其他地区已做好相对充分的准备,预计未来大幅增加的可能性较小。

2.4、确诊方式的变化梳理:诊断时效大幅改善

疑似病例:新型冠状病毒肺炎疑似病例的确诊需要同时满足流行病学史和临床表现这两个条件。

流行病学史即为流行病学接触史:发病前两周内有武汉市旅行史或居住史;或发病前 14 天内曾经接触过来自武汉的发热伴 有呼吸道症状的患者;或有聚集性发病。以上满足任意一条均可视为拥有流行病学史。

临床表现则为以下特征:发热;具有诊疗方案描述的肺炎影像学特征;发病早期白细胞总数正常或降低,或淋巴细胞计数减 少。

最新的第四版《诊疗方案》在流行病学史的判定中将“武汉”更改为“武汉和其他有本地病例持续传播地区”,这在一定程度上说 明了疫情范围的扩大。同时新增添了“与确诊病例、阳性检测者有流行病学关联”也可视为拥有流行病学史。

目前疑似病例的确诊方式为:无明确流行病学史的,需符合全部的三条临床表现;有流行病学史的,只需符合临床表现中的 两条即可确诊为疑似病例。与之前需全部满足的确诊方式相比,更加谨慎与切合实际,一些症状不典型(例如无发热现象) 的患者的陆续出现使得确诊标准进一步修正。

确诊病例:若符合疑似病例标准,并拥有以下两个病原学证据之一,即可被核定为确诊病例:呼吸道标本或血液标本实时荧 光 RT-PCR 检测新型冠状病毒核酸阳性;或呼吸道标本或血液标本病毒基因测序,与已知的新型冠状病毒高度同源。

从国家卫建委发布的四个版本的《诊疗方案》来看,对确诊病例和疑似病例的定义以及诊断程序都在不断更新,流程不断压 缩,最终的第三方复核权限在不断下放,一定程度上提升了诊断效率。

目前,确诊病例多使用实时荧光 RT-PCR 检测法,即通常所说的核酸试剂盒。1 月 14 日,华大基因率先研发成功新型冠状病 毒检测试剂盒。在疫情扩散期间,武汉等疫区出现了核酸试剂盒紧缺的状况,大量的疑似病例无法确诊。随后国家药监局开 设应急审批通道,众多生物科技企业的试剂盒陆续获批或进入审核通道。许多非国家卫健委指定企业生产的试剂盒,也可向 地方疾控中心进行销售,目前供给端紧缺问题得到一定程度缓解。

新型冠状病毒检测试剂盒需使用 PCR 仪器在 PCR 实验室中进行检测,并非所有医院都拥有标准、专业的 PCR 实验室,受限 于实验室条件和人力,多数基层医院目前尚不能开展新型冠状病毒核酸检测,还需向地方疾控中心送检。预计之后随着收治 医院条件的改善及各个环节诊断效率的提高,从疑似到确诊的时间有望进一步压缩。

重型、危重型病例:

疑似病例的解除:连续两次呼吸道病原核酸检测阴性(采样时间至少间隔 1 天),方可排除。

确诊病例解除隔离和出院标准:体温恢复正常 3 天以上、呼吸道症状明显好转,连续两次呼吸道病原核酸检测阴性(采样时 间间隔至少 1 天),可解除隔离出院或根据病情转至相应科室治疗其他疾病。

2.5、治疗方案梳理:目前仍未有特效预防和治疗药物

根据中国卫健委发布的最新《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案(试行第四版)》,由于缺乏针对新型冠状病毒的特效药物, 目前对一般病例应密切监测氧饱和度等生命体征,进行相关指标的检查,努力维持患者内环境稳定,同时进行必要的抗病毒 治疗和抗菌药物治疗。重型、危重型患者的治疗原则以支持治疗和对症治疗为主,并在此基础上积极防治并发症,预防继发 感染。

1 月 23 日,武汉市金银潭医院注册展开评价洛匹那韦/利托那韦(克力芝)和干扰素-a2b 联合治疗新型冠状病毒感染住院患 者的研究,中国卫健委等机构在《诊疗方案》中也推荐试用洛匹那韦/利托那韦。洛匹那韦/利托那韦为抗逆转录病毒药物,此 前长期应用于治疗 HIV-1 感染。目前,多项关于抗艾滋病药物治疗新冠肺炎的研究正在展开,有个别病例显示了此项疗法的 有效性,但也有专家对其疗效提出质疑,具体效果还需以接下来的临床研究数据为准。

第三版和第四版《诊疗方案》增加了中药治疗方案的详细内容,推荐了适用于病情不同阶段的中药处方及中成药。

1 月 28 日,中国科学院武汉病毒研究所与军事医学科学院毒物药物研究所联合宣布发现了三种药物对新型冠状病毒有较好抑 制作用,分别是雷米迪维、氯喹、利托那韦。目前正在走相关程序报批,未来有望被用于新型冠状病毒肺炎的临床治疗。目 前,中国疾控中心及众多国内研究机构正在进行新型冠状病毒感染肺炎的药物筛选。

1 月 27 日复旦大学附属上海市公共卫生临床中心研制出一款广谱抗病毒喷剂,这款抗病毒喷剂针对病毒共性的致病过程(由 病毒复制引发的炎症和由炎症导致的呼吸道上皮粘膜损伤与肺实变)设计了两个活性成分,可以分别抑制病毒复制,抑制炎 症和粘膜修复,对新型冠状病毒等 RNA 病毒敏感。该药物已达到了临床应用级别,对早期感染患者有效,但由于生产工艺的 限制,无法在短期内大规模生产,且尚未拿到新药批证,无法用于病患治疗,目前只能供应给一线的医护人员。未来有望作 为新型冠状病毒的预防药物。

1 月 31 日晚,中国科学院在官网发布消息:上海药物研究所、武汉病毒研究所联合研究初步发现,中成药双黄连口服液可抑 制新型冠状病毒(2019-nCoV)。但后续上海药物所相关人士回应,目前只是初步发现双黄连对新型冠状病毒有一定抑制作用, 但无法确定对预防和治疗新型冠状病毒感染是否有效,尚需后续大量的实验做支撑。目前,双黄连口服液已在上海公共卫生 临床中心、华中科技大学附属同济医院开展进一步的临床研究。专家表示不建议市民自行服用双黄连来预防新冠病毒感染。

1 月 31 号,新英格兰医学杂志报道了美国首例新型冠状病毒确诊病例康复的全过程,并提出药物 Remdesivir(瑞德西韦)在 治疗过程中的效果。Remdesivir(瑞德西韦)为吉利德(Gilead)公司研发的抗病毒药物,这是一种核苷酸类似物前药,能够 抑制依赖 RNA 的 RNA 合成酶(RdRp),于 2014 年和 2015 年经过临床试验,可作为埃博拉病毒感染的治疗方法。

 吉利德(Gilead)公司首席医学官医学博士 Merdad Parsey 博士发表声明:Remdesivir(瑞德西韦)对治疗新型冠状病 毒感染的安全性和有效性尚未得到实验证明。此次在当地监管机构的支持下,用于少数新型冠状病毒感染患者的紧急治 疗,初步显示出一定的临床效果。目前吉利德(Gilead)已计划在中国北京开展一项随机盲法安慰剂对照三期研究,以确 定 Remdesivir(瑞德西韦)是否可以安全有效地用于治疗新型冠状病毒。

三、行业投资影响分析:建议重点关注中期需求变化

我们从疫情短期防护需求、短期治疗需求、中期需求和长期需求四个角度对投资影响进行了分析。本次疫情发展较为迅速, 预期短期对防护和治疗需求影响较大,医用防护耗材、诊断试剂、相关药品、疫苗值得重点关注。

3.1、疫情短期防护需求:口罩和手套是核心品类

受疫情影响,目前各类防护用品及设备的供需情况产生了巨大的缺口,短期供不应求。目前急需的产品类别主要有:医疗设 备、防护设备、消洗设备、耗材等。2019 新型冠状病毒肺炎主要的传播途径为飞沫传播和接触传播,因此对于一次性医用防 护耗材的消耗较大,导致了相关耗材(以口罩为主)的大量需求。耗材可大致分为:口罩、医用防护服、医用手套及防护眼 镜/眼罩/护目镜。

口罩是所有急需的物资中目前需求量最大的耗材。医用防护口罩的作用是靠佩戴者呼吸客服部件阻力,过滤空气中的微粒, 阻隔飞沫、血液、体液和分泌物等,执行国家标准 GB19083-2003《医用防护口罩技术要求》。目前急需的口罩有两种,N95 口罩和医用平面口罩。N95 口罩在 85 升/分钟流量下过滤效率可达 95%,是目前防护效果最好的口罩。医用平面口罩亦可以 有效的杜绝 2019 新型冠状病毒的传染途径。目前国内涉及医用口罩和相关原材料生产的企业较多,比较具有代表性的企业为: 奥美医疗,英科医疗,振德医疗,海王生物,泰达股份,延江股份,欣龙控股,诺邦股份,道恩股份,东华能源。

医用防护服的主要材料与口罩相同,也是熔喷无纺布。常见的产品型号为杜邦 1422A,雷克兰 AMN428ETS,3M-白色戴帽 防化服 4565,稳健医疗生产的医用一次性防护服(符合 GB19082-2009)以及 UVEX 4B。涉及一次性医用防护服生产制造 的企业较多,比较有代表性的公司为:海王生物,振德医疗,泰达股份。

一次性医用防护口罩和一次性医用防护服行业门槛较低,全国有很多企业涉及相关产品的生产制造,行业格局以本地化企业 为主,部分医疗防护企业也有相关业务占比,但占比较低。

医用防护手套能够有效隔绝接触传染的途径,一次性医用橡胶检查手套目前采用的标准为 GB10213-2006,一次性灭菌橡胶 外壳手套采用标准为 GB7543-2006,目前主要以 PVC 和丁腈材质为主。中国是 PVC 手套主要生产国,丁腈手套主要生产于 马来西亚。目前国内较大的医用一次性防护手套生产商为:英科医疗、蓝帆医疗。

医用防护眼镜,国家标准为二级以上的医用护目镜,视野宽阔,必须有防溅功能,国内主要采用型号为 3M-1623 防护眼镜。 并非一次性消耗品,使用后经消毒便可继续使用,因此短期对于护目镜的需求有限,随着物资调配与疫情逐步稳定,医用防 护眼镜的需求将逐渐降低。

消洗设备纳入国家标准的有 3 项,酒精消毒液(75%浓度医用酒精),3M 爱护佳免洗手消毒液和 84 含氯消毒液。这三项属于 常用消毒产品,随着各大厂家复工,供应充足,短缺情况将得到明显改善

体外肺膜氧合(ECMO)是一种用于协助重症心肺衰竭患者进行体外呼吸循环的急救设备。1 月 22 日在武汉中南医院,医生 利用 ECMO 成功救治了一名新型冠状病毒肺炎患者。ECMO 目前应用范围较小,仅用于重症中的危重症患者,一般被视为最 后的医疗手段为患者争夺生存时间。

3.2、短期诊疗需求:检测和部分中成药是重点

3.2.1 诊断试剂

根据《新型冠状病毒感染的肺炎治疗方案(试行第四版)》,确诊病例主要分为两种方法:1)呼吸道标本或血液标本实时荧光 RT-PCR 检测新型冠状病毒核酸阳性;2)呼吸道标本或血液标本病毒基因测序,与已知的新型冠状病毒高度同源。

1 月 26 日,国家药监局发布消息称,国家药监局应急审批通过 4 家企业 4 个新型冠状病毒检测产品,进一步扩大新型冠状病 毒核酸检测试剂供给能力。截至目前(1 月 31 日),药监局共审批通过了 6 个 2019-nCoV 核酸检测试剂盒(5 个荧光 PCR 法和 1 个联合探针锚定聚合测序法)和 1 个 2019 新型冠状病毒核酸测序系统。

华大基因(300676.SZ)获批的试剂盒,一款是基于 RT-PCR 技术的快速检测试剂盒,最快可实现 3 个小时内快速检测;另 一款则是基于宏基因组测序检测试剂盒,能够鉴别诊断包括新冠状病毒在内的其他冠状病毒和呼吸道病原的感染,实现病毒 序列快速检测。一同获批的 DNBSEQ-T7 测序系统,是目前全世界日通量最高的测序仪,它能在 6 小时内完成 SE50 测序, 每次运行样本检测通量达到 128 样本,每个样本可获得 100M 以上数据产出,确保高准确度检测,并提供进一步病毒演变分 析数据支持。

此外,获批的圣湘生物公司的核酸检测试剂盒采用最新核心技术 RNA 一步法技术平台,通过简单的样本处理后可直接在常规 荧光 PCR 仪上使用,1 名操作人员在 2 小时内可以完成 96 份样本的检测;结合圣湘生物自主研发的全自动核酸提取仪,单 批检测样本量可达 96 人份,能实现 1 人 1 机 1 日检测样本量达 1000 人份以上;结合圣湘生物移动分子诊断平台(POCT), 最快可在 30 分钟出检测结果,实现现场即时检测。

目前还有多家企业的产品已经进入国家药监局的应急审批通道,预计近期会有多款新型冠状病毒检测产品获批上市。

3.2.2 器械及设备

新冠以发热、乏力、干咳为主要表现。重型病例多在一周后出现呼吸困难,严重者快速进展为急性呼吸窘迫综合征、脓毒症 休克、难以纠正的代谢性酸中毒和出凝血功能障碍。胸部影像早期呈现多发小斑片影及间质改变,以肺外带明显。进而发展 为双肺多发磨玻璃影、浸润影,严重者可出现肺实变。

治疗需要监测血常规、尿常规、CRP、生化指标(肝酶、心肌酶、肾功能等)、凝血功能,必要时行动脉血气分析,复查胸部 影像学。根据氧饱和度的变化,给予有效氧疗措施,包括鼻导管、面罩给氧,必要时经鼻高流量氧疗、无创或有创机械通气 等。

所以一方面,检测和监测过程使用体外诊断产品和医学影像产品的频次会大幅增加,如迈瑞医疗(300760.SZ)、安图生物(603658.SH)、万孚生物(300482.SZ)、万东医疗(600055.SH);另一方面,治疗过程对监护仪、呼吸机等设备需求较大, 如鱼跃医疗(002223.SZ)、迈瑞医疗(300760.SZ) 。

此外,体外肺膜氧合(ECMO)是实现体外循环,可以短期完全替代心肺的装臵,同时,手术中建立体外循环后抢救成功率 非常高。该装臵被视为最后的医疗手段为患者争夺生存时间,仅用于重症中的危重患者。该设备目前主要依靠进口,目前武 汉已有一例 ECMO 治愈重度 2019 新型冠状病毒肺炎患者的案例。

3.2.3 药品:部分中成药进入诊疗指南

1)抗病毒

新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案提出两种抗病毒治疗试行方法:一种是试用 α-干扰素雾化吸入(成人每次 500 万 U,加入灭 菌注射用水 2ml,每日 2 次),另一种是试用洛匹那韦/利托那韦(克力芝)每次 2 粒,一日二次。相关上市公司包括生产α干扰素的安科生物(300009.SZ)。

2)中医治疗

诊疗方案中推荐有部分产品。相关上市公司包括生产连花清瘟胶囊(颗粒)的以岭药业(002603.SZ) ,生产血必净注射液的红日药业(300026.SZ)。

1 月 31 日,中国科学院上海药物所称,其与武汉病毒所经过联合研究,初步发现中成药双黄连口服液可抑制新型冠状病毒。 相关上市公司包括太龙药业(600222.SH)、哈药股份(600664.SH)、珍宝岛(603567.SH)、福森药业(1652.HK)。

3)血制品公司

静丙(静脉注射人免疫球蛋白)是一种具有免疫增强和免疫调节双重作用的生物制剂,在临床上应用于免疫功能低下的或者 免疫功能紊乱的患者,可应用于各种病毒感染的治疗。本次新冠肺炎与人体免疫系统关联较大,静丙免疫调节作用显著,需 求量显著提升。相关上市公司包括天坛生物(600161.SH)、上海莱士(002252.SZ)、华兰生物(002007.SZ)、博雅生物 (300294.SZ)。

4)其他

东阳光药(1558.HK)核心产品——可威(磷酸奥司他韦)是中国抗流感病毒临床应用的一线用药,其颗粒剂型为公司独家专 利产品。2018 年收入 22.47 亿元,占公司总收入的 89.5%。虽然奥司他韦并非对症本次新冠,但目前正值流感季节,疫情会 进一步催生对于防护的需求。

3.2.4 连锁药店

公众对于防护和治疗产品的需求推动药店短期销售显著增长,相关上市公司包括益丰药房(603939.SH)、老百姓(603883.SH)、 大参林(603233.SH)、一心堂(002727.SZ)等。

3.3、中期需求:防护理念有望转变

经历 2003 年非典和本次新冠疫情两次重大疫情之后,无论是医务工作者,还是普通民众对于传染性疾病的认知有望显著提升, 整体疾病防治需求有望增加,相关防护和预防产品,如医用口罩、医用手套、流感疫苗等领域值得重点关注。

3.3.1 预计中长期流感疫苗需求量将会增加

在武汉新型肺炎持续扩散的同时,美国季节性流感也非常严重。截至 1 月 18 日,美国疾病预防与控制中心(CDC)估计,到 目前为止,从去年 10 月开始统计的流感季节中至少有 1500 万人患流感,14 万人住院治疗,8200 人死于流感。CDC 在报告 中表示,本季公共卫生实验室的流感阳性检测结果中,超过 50%是儿童和小于 25 岁的年轻人,而 65 岁及以上的成年人只有12%。此次流感对儿童的影响大于成人,易在儿童中引起严重的疾病。

流感病毒易变异,传播迅速,每年可引起季节性流行,在人群聚集的场所可发生暴发疫情,这是全球普遍存在的问题。中国 疾控中心副主任冯子健介绍中国疫苗的接种率,“中国流感疫苗的接种率并不算高,大约在2%左右,远低于欧美发达国家60-70% 的接种率,每年生产 2600 万支左右的流感疫苗,有大约 600 万支会因为没有接种而销毁掉。”

此外,为更好的指导流感预防控制和疫苗应用工作,国家免疫规划技术工作组流感疫苗工作组综合国内外最新研究进展,形 成了《中国流感疫苗预防接种技术指南(2019-2020)》,并且采取了一系列措施推进疫苗生产批签发工作、供应和接种工作 等。由于此次疫情爆发涉及范围广、影响严重,并且随着科学医疗教育的普及,居民对流感疫苗重要性的意识逐步增强,对 于疫苗的需求量将会增加。

人类流感主要分为甲(A)、乙(B)、丙(C)、丁(D)四型,在人类中主要流行的是甲型(A)和乙型(B)流感。

流感疫苗的配方由世界卫生组织根据全球流感监测结果提出。目前市场上有两个种类的流感疫苗:三价和四价流感疫苗。其 中,四价疫苗是基于2018年世卫组织提出的配方,适用于更广的流感病毒种类《。中国流感疫苗预防接种技术指南(2019-2020)》 推荐接种人群为:6 月龄-5 岁儿童、60 岁及以上老年人、慢性病患者、医务人员、6 月龄以下婴儿的家庭成员和看护人员以 及孕妇或准备在流感季节怀孕的女性为优先接种对象。中国的疫苗主要分为两类:第一类疫苗,是指政府免费向公民提供, 公民应当依照政府的规定受种的疫苗。第二类疫苗,是指由公民自费并且自愿受种的其他疫苗。流感疫苗属于二类疫苗,需 要自费接种。一般流感疫苗的保护期为 6—8 个月,流感疫苗需要每年进行接种。接种时间推荐为每年的 10-12 月。

3.3.2 医用手套需求增加

在湖北科学技术出版社出版的《新型冠状病毒预防手册》中指出新型冠状病毒的主要传播方式是经飞沫传播、接触传播(包 括手污染导致的自我接种)以及不同大小的呼吸道气溶胶近距离传播。在 2020 年 1 月 31 日,疾病预防控制局颁布的《关于 印发公共场所新型冠状病毒感染的肺炎卫生防护指南的通知》通知中也指出了要注意手部清洁:尽量减少接触公共场所的公 共物品和部位;减少与他人接触,以点头礼取代握手,条件允许时,尽量与他人保持一定距离。

对于隔离病区工作人员、医学观察场所工作人员、疑似和确诊病例转运人员,建议穿戴一次性手套。标本采集人员、生物安 全实验室工作人员,建议穿戴双层手套。对于环境清洁消毒人员、尸体处理人员建议穿戴一次性手套和长袖加厚橡胶手套。

3.4、长期需求:疫苗研发长路漫漫

3.4.1 现有新型冠状病毒疫苗研究情况:

截止到 2020.01.30,我国和海外已经成功分离出多株新型冠状病毒毒株(见图 1)。从疫苗的主要研发过程(见图 2)来看,分离毒株是研发疫苗的第一步。疫苗研发是一项需要高投入和长时间的项目。但可以说距离成功研发疫苗的万里长征已经成 功迈出了第一步。

近日,已有多家我国和海外研究机构和公司致力于新型冠状病毒疫苗的研发(见图 3),但从研究情况来看,研发状况全部处 于临床前且较早期的开发状态。

3.4.2 新型冠状病毒疫苗距离上市预计还有较长时间

SARS 疫情爆发于 2002 年 12 月,至今北京生物制品研究所研制的 SARS 灭活疫苗仍处于临床研究的状态。同样的埃博拉疫 苗的上市也经历了长达 5 年的时间。但甲型 H1N1 的研发过程只有三个月。疫苗研发过程主要限速步骤有两个方面:

①对病毒的认知:甲型 H1N1 是流感病毒中甲类,相较于 SARS 和埃博拉病毒,人们对其认知较清楚,在获得毒种的基础上 可以快速开展研发。

②临床试验:疫情的爆发是有时效性的,且临床需要较大的样本数量。SARS 的疫苗较早已经研发出来,但缺少临床试验的 样本,因此,现在还无法上市。埃博拉疫情持续时间较长,在多方支持,加速审批的情况下,从爆发到疫苗研制成功仍需 5 年时间。

从数据来看,在面对未知的病毒时,疫情的爆发到疫苗研制成功和上市,往往会经历一个很长的时间周期。通常情况下,疫 苗研制成功时已经很可能错过了疫情的周期。

3.4.3 新型冠状病毒的其他新型疫苗:尚未进入临床

传统的疫苗的研发通常是建立在整个病毒株的基础之上,因此正如前文说,分离新型冠状病毒毒株是研发疫苗的第一步。但 是传统疫苗的研发和生产周期太长,通常是疫苗研发出来疫情已经过去了。因此研究机构正在研究基于非病毒毒株的其他类 型的疫苗。此类疫苗的研发周期相较于传统疫苗时间较短。有望缩短研发时间,实现快速上市。

3.5、部分领域阶段性受到影响

口腔医院

浙江省、江苏省、安徽省等多省市发布了关于新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控期间规范口腔诊疗工作的通知,对疫情防控 期间口腔诊疗管理工作提出了如下要求:

一、全省综合医院口腔科门诊及口腔专科医院只保留必要的口腔颌面外科急诊,仅处理外伤,颌面部间歇感染等急症,并按 照相关防护要求严格落实医院感染防控措施,其余可择期诊治项目全部暂停。

二、全省口腔专科门诊部及诊所全面停诊。

三、所涉及的医疗机构迅速通知已预约的病人暂缓就医,并做好相关解释工作。

四、全省综合医院、口腔专科医院普通门诊及口腔专科门诊、诊所恢复诊疗时间按照疫情发展情况另行通知。

血液制品采浆

疫情可能会阶段性影响献浆意愿,同时,浆站本身也是人流聚集场所,短期血液制品采浆工作会受到影响。

四、WHO 将本次疫情确定为国际关注的突发公共卫生事件(PHEIC),但影响可控

4.1、最新进展

瑞士日内瓦时间 2020 年 1 月 30 日,世卫组织总干事根据《国际卫生条例(2005)》召集的突发事件委员会于 2020 年 1 月 30 日(星期四)日内瓦时间(欧洲中部时间)13:30 至 18:35 举行会议,讨论中华人民共和国发生的 2019 新型冠状病毒疫情以及其他国家出现的输入病例情况。

会议决定将本次疫情确定为国际关注的突发公共卫生事件(PHEIC)并要求各国引起重视,最大程度减少病毒的扩散。会议 指出此次列为PHEIC并不会限制贸易和旅游,只是为了保护医疗条件较差的国家免受侵害。此次警报时常将不会超过三个月。

4.2、背景介绍

1、什么是PHEIC?

根据国际卫生条例,国际关注的突发公共卫生事件(PHEIC)是:“通过疾病的国际传播构成对其他国家的公共卫生风险,以 及可能需要采取协调一致的国际应对措施的不同寻常事件。”

意思是当前事件情况严重、突然、不寻常或意外;公共卫生影响超出国家边界;可能需要立即采取国际行动。影响事件是否 构成 PHEIC 的因素包括:疾病感染病例、死亡病例、传染性、治疗效果、疫区人又密集程度;病情发展速度;是否传出国境; 是否需要限制国际旅行及贸易等。

2、为什么会有PHEIC?

2003 年的严重急性呼吸综合征(SARS)是 21 世纪第一次全球公共卫生突发事件。各国在这次事件中意识到,随着科技的发 展,交通的便捷,人员流动的速度越来越快,公共卫生安全不再是一个国家或地区自己的事情,已经成为需要全球协作解决 的问题。

为了再次面对相似事件时,各国能有效预防和应对,世界卫生大会在 2005 年将旧条例修订为《国际卫生条例(2005)》,并在 其中定义了 PHEIC。提出 PHEIC 是为了面对公共卫生风险时,既能防止或减少疾病的跨国传播,又不对国际贸易和交通造成 不必要的干扰,使相关国家地区遭受经济损失。

3、被定义为 PHEIC 会怎么样?

确定 PHEIC 后,世界卫生组织会发布一个临时建议,包括各国对人员、物品及交通工具应采取的卫生措施。并协调全球人力 物力,必要时给予发生 PHEIC 地区指导与帮助。

根据疫情的发展,宣布 PHEIC 后随时可以撤销及修改。发布后有效期为 3 个月,之后自动失效。

4.3、决策流程

国际卫生条例(IHR)规定,缔约国应当实时监测、评估本国领土内发生的事件并及时通报可能构成国际关注的突发公共卫生事件。

根据收到的消息,总干事应挑选出专家组成突发事件委员会并召开突发事件委员会会议;

总干事向突发事件委员会提供会议议程和有关时间的信息并邀请在本国领土上发生时间的缔约国向突发事件委员会陈述意见;

突发事件委员会应就国际关注的突发公共卫生事件的确定和结束、有关缔约国采取的任何卫生措施、任何临时建议及此类建 议的修改、延续和撤消发表意见;

总干事应就会议结果与缔约国沟通并向公众发表会议决定;

当事件情况发生变化时,总干事应当及时再次召开会议;

在本国领土上发生事件的缔约国可向总干事提出国际关注的突发公共卫生事件已经结束和(或)建议撤销临时建议,并可就此向 突发事件委员会陈述意见。

4.4、历史其他案例回顾

迄今为止,世界卫生组织(WHO)共宣布过 5 次 PHEIC,分别是:2009 年 H1N1 流感病毒疫情;2014 年野生型脊髓灰质炎 病毒疫情;2014 年西非埃博拉疫情;2016 年巴西寨卡病毒疫情;2019 年刚果(金)埃博拉疫情。

……

五、投资总结

1、阶段性防护和诊疗需求带动相关公司受益

①2019 新型冠状病毒肺炎主要的传播途径为飞沫传播和接触传播,使得口罩、手套等防护用品需求的阶段性大幅增长,生产 及销售防护产品的公司短期内有望受益,相关标的:奥美医疗、振德医疗、英科医疗、蓝帆医疗、海王生物。

②新型冠状病毒主要通过诊断试剂盒进行病例的确诊并通过体外诊断产品和医学影像产品进行医学观察,随着疫情的扩散及 发展,检测产品需求阶段性快速上升,利好获批检测试剂盒及诊断医疗器械生产企业,相关标的:华大基因、达安基因、迈 瑞医疗、安图生物、万东医疗

③根据最新的诊疗方案,相关产品进入到指南,随着疫情的扩散和确诊病人增加,疾病预防和诊疗需求迅速增加,利好相关 药品及诊疗医疗器械的生产企业,相关标的:安科生物、以岭药业、红日药业、太龙药业、天坛生物、上海莱士、华兰生物、 博雅生物、东阳光药、鱼跃医疗、迈瑞医疗。

2、中长期防护理念有望转变

从中期维度,我们认为更值得关注的是疫情对医务人员和公众所带来的防护理念上的影响,经历 2003 年非典和本次新冠疫情 两次重大疫情之后,无论是医务工作者,还是普通民众对于传染性疾病的认知有望显著提升,整体疾病防治需求有望增加, 相关防护和预防产品,如医用口罩、医用手套、流感疫苗等领域值得重点关注,相关标的:奥美医疗、英科医疗、华兰生物 等。

3、长期行业趋势未变——在政策趋势引领的产业逻辑下,寻找具有产品和服务定价能力的公司。

我们认为疫情对于行业主逻辑的影响较小,短期内医院就诊需求会受到一定的冲击,使得相关产品和服务的销售受到一定的 影响。从非典的经验看,随着疫情形势的逐步明朗,各项经济活动将回归正常,医疗需求作为刚性需求,疫情只会导致需求 释放时间维度的滞后,并未在总量产生较大影响。寻找具有产品和服务定价能力的公司,以及在疫情结束之后,产品和服务需求可快速修复,是现阶段医药行业投资的主线。

①产品创新度高、成本控制能力强、个性化需求满足能力强的公司,将获得来自注册审评、医保准入、医院需求、医生需要 等多维度全方位的支持,相关标的:恒瑞医药、信达生物、康弘药业、南微医学、安图生物、金域医学、迈瑞医疗。

②美好生活向往将是未来十五年的核心主线,能够提供优质产品和服务的公司将受益,相关标的:爱尔眼科、长春高新、锦 欣生殖、通策医疗、华熙生物;

③工程师红利驱动下的制造业升级,在全球产业链分工体系下仍将持续演绎,相关标的:药明康德、泰格医药、康龙化成、 凯莱英、中国生物制药、科伦药业、普利制药、山东药玻、博瑞医药;

④两病专项将是医保 2020 年最核心任务之一,渗透率如显著提升,糖尿病领域相关标的有望受益。

⑤部分企业有望通过自下而上的价值重估在 2020 年成为“奇兵”,相关标的:博雅生物、开立医疗、安科生物、健康元、丽 珠集团、通化东宝、上海医药、云南白药。

(报告来源:信达证券)

获取报告请登陆未来智库www.vzkoo.com。

立即登录请点击:「链接」

您可能还会对下面的文章感兴趣: